属于是棘手,但是不严重,毕竟发生的数量不多,在这种情况下,这个研究有重要意义但是不紧急,实际上,哪怕到了21世纪,一般情况下很耐药的感染也不是非常常见。
因此,用这个药来跑一遍临床药物试验的流程,就成了医健委里部分对药物临床试验的规范性开展很有研究兴趣的专家学者所看重的事情。
“嗯,是的,除了研究这个药本身之外,我们对临床试验的流程也是非常的注意,一直严格按照相关要求进行。”娄晓娥虽然还是个研究生,不过高级别的领导、专家也见多了,说得直白点就是,她自己在家天天都在见,所以一点儿不怯场。
“不过我倒是觉得啊,你们还是缺了一项。”这位专家是海外归来的,在这方面有着比国内的同志更多的研究和思考。
娄晓娥抓起了笔:“您请说。”
这是进度汇报,她更是轻松,牢记高振东的叮嘱,专家说啥你记啥,边记边点头,点头的同时还“嗯嗯”、“好的”说上那么几句,表达出十二万分的尊重就行了。
至于专家的话执行与否,下来后两说。
不过今天这位专家的话,无疑是值得执行的。
“我认为你们还是要加入双盲试验,尽量剔除主观意愿对试验结果的影响。”
“双盲试验?”说实话,这方面娄晓娥自己也不熟悉。
“对,受试者也就是患者,还有研究者就是你们,都不知道对照组和实验组到底怎么分的。本来这个事情应该更早一点就进行的,不过你们手脚太快,找菌种太过顺利,我都没反应过来,我还在给你们整理相关资料来着。”说到这里,专家忍不住笑了起来,这的确是不能怪这些同志们。
不过他的话,却让娄晓娥他们愣住了,包括祁教授在内。唯有娄晓娥在愣神之中,心里甜丝丝的。
——不是我们快,是我家振东厉害,连运气都这么好。
大家都在疑惑,但是问题还是娄晓娥在问:“这是为什么?这样一来,研究者岂不是就没法知道结果了?”
专家笑道:“这里面还有一个隐含角色,以前都是你们自己承担,但是在这个试验里,是要单独出来的,那就是试验的设计者。除了试验的设计者,谁都不知道到底实验组和对照组到底是怎么分配的。这样能够从最大限度上避免实验结果受安慰剂效应或观察者偏向所影响,当然,最后这个结果是要向你们揭晓的。”
安慰剂效应,发点儿糖丸淀粉之类的药片告诉病人这是药,病人以为自己得到了治疗,有时候也能不药而愈或者减轻症状,人